Sento l’obbligo, quale membro del Gruppo "Farmaci e Bambini", di fare alcune brevissime considerazioni sul significato scientifico e sui meriti che ha avuto l‘AIFA nell‘aver intuito e realizzato la sua costituzione.
Con la sua organizzazione, in anticipo rispetto alle altre realtà europee, l'AIFA ha capito l’importanza dell’ istituzione di un organismo moderno finalizzato a garantire i diritti dei bambini nel poter disporre di farmaci efficaci, sicuri e soprattutto utilizzati in modo razionale.
Un momento costitutivo quasi rivoluzionario, per certi versi, che prevede i più elevati standards etico scientifici finalizzati al benessere psicofisico della popolazione pediatrica.
Un organismo che ha il compito di proporre e di condurre iniziative in ambito pediatrico volte ad implementare le direttive regolatorie europee, a sostenere l'attività di farmacovigilanza, ad evidenziare e indicare i bisogni di sperimentazione sui farmaci per uso pediatrico in un giusto equilibrio tra l’effettiva necessità scientifica , tra i rischi ed i benefici che ogni sperimentazione condotta sui bambini comporta.
Con la creazione di questo gruppo il mondo della pediatria è stato finalmente gratificato con l'attenzione che meritava.
Ripensiamo a quello che succedeva qualche anno addietro ed in che considerazione era tenuta la pediatria: nei tavoli tecnici era evidente l'assenza di esperti che potessero tutelare questa categoria di pazienti.

Quindi grosso merito dell’AIFA è stato soprattutto quello di aver voluto salvaguardare una popolazione vulnerabile come quella pediatrica, proteggendola con una serie di figure scientifiche dalle professionalità e dalle competenze specifiche che avrebbero dovuto vigilare sul corretto uso dei farmaci in pediatria.
L'attenzione sugli ADRs, la valutazione classi di farmaci utilizzati nei bambini con un bilancio tra i rischi e benefici e le raccomandazioni da esse derivate fanno poi di questo gruppo un ulteriore garanzia di attenzione con una finalità ben precisa: varare iniziative e provvedimenti affinchè ci sia un utilizzo di farmaci pediatrici secondo criteri di appropriatezza, di efficacia e soprattutto di sicurezza.
Il lavoro sui farmaci off-label con la produzione di una lista di molecole di dimostrata efficacia in età pediatrica; la sensibilizzazione alla cultura della patologia iatrogena per una farmacovigilanza attiva con una sensibilizzazione per le segnalazioni spontanee di sospette ADRs (che sono un mezzo importante per promuovere motivati segnali di allarme su possibili effetti non noti), costituiscono uno stimolo costante frutto di un lavoro innovativo reso possibile da chi ha voluto che il gruppo potesse esistere.
Ma l’aspetto più importante ed il grosso merito politico dell’AIFA è stato quello di aver saputo coagulare attorno ad un tavolo tecnico tutte le componenti della pediatria italiana, dall’università al territorio, dall’ospedale agli istituti di ricerca, dalle società scientifiche alle associazioni culturali in un lavoro propositivo condiviso basato sul rispetto dei ruoli e sulle sinergie necessarie.
Infatti solo attraverso la sinergia tra tutte le componenti del Gruppo si sono potuti rendere operativi i percorsi comuni, le indicazioni programmatiche, si sono trovate le soluzioni per rendere le indicazioni del Gruppo delle concretizzazioni a livello nazionale, si è sensibilizzata tutta l’area pediatria italiana con la diffusione capillare delle decisioni.
La grossa intuizione dell’AIFA è stata quella di infondere il messaggio che tutto il mondo scientifico che si occupa di bambini, non deve lavorare a comparti separati, ma integrarsi nelle proposizioni, nelle linee programmatiche, senza trascurare le proprie competenze e le proprie professionalità, mettendo a disposizione di tutta la comunità pediatrica la propria esperienza e la propria valenza culturale.

Ettore Napoleone
Responsabile Nazionale FIMP Ricerca e Sperimentazione sui Farmaci
Presidente Società Italiana di Pediatria Regione Molise
Membro Gruppo Multidisciplinare AIFA "Farmaci e Bambini"
Email: ettorenapoleone@tiscali.it