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Appunti di Terapia

L段vermectina per os nella pediculosi di difficile trattamento
Fabrizio Fusco, Daniela Sambugaro, Antonio Clavenna*
Pediatri, Valdagno (Vicenza)
*Laboratorio per la Salute Materno Infantile, Istituto di Ricerche Farmacologiche, Mario Negri (Milano)
Indirizzo per corrispondenza: fuscosam1@tin.it


La pediculosi diffusa in tutto il mondo, specialmente tra i bambini di et compresa fra i 3 e gli 11 anni. Gli insetticidi topici (per esempio i piretroidi e il malathion), applicati due volte a distanza di 7-10 giorni, sono generalmente usati per il trattamento.
In qualche caso peraltro la resistenza del pidocchio agli insetticidi, in particolare ai piretroidi, comporta un fallimento nella terapia. L弾fficacia di trattamenti alternativi controversa.

In questo recente lavoro pubblicato sul New England Journal of Medicine (Oral Ivermectin versus Melathion Lotion for Difficult-to-Treat Head Lice. 2010;362:896-905) stato condotto un RCT multicentrico, in doppio cieco (dubble-dummy, una tecnica per mantenere la cecit quando due trattamenti testati hanno modalit diverse di somministrazione) cluster-randomized (sono state randomizzate le famiglie e non i singoli soggetti con pediculosi).
IL trial comparava la somministrazione di ivermectina orale (alla dose di 400 μg per chilo di peso) in confronto al trattamento con il malathion in lozione allo 0,5%, entrambi utilizzati il 1ー e l8ー giorno in soggetti con pediculosi non eradicata da insetticidi topici utilizzati da 2 a 6 settimane prima dell誕rruolamento.
L段nfestazione da pediculosi stata confermata e monitorata utilizzando un pettine a denti fitti.
I pazienti reclutati avevano almeno 2 anni di et e pesavano almeno 15 chili. Sette centri hanno partecipato allo studio: 4 nel regno Unito, uno in Irlanda, Francia e Israele.
LO studio stato finanziato dalla Johnson & Johnson - MS&D.
L弾nd point primario stato l誕ssenza di Pediculus capitis al 15ー giorno dall段niziale trattamento.


RISULTATI

Sono state arruolate 376 famiglie, per un totale di 812 pazienti, assegnati in maniera casuale ai due trattamenti (398 con ivermectina e 414 con malathion).
Al 15ー giorno di osservazione 35 pazienti (4,3%) sono risultati persi al follow-up e 53 (6,5%) non hanno completato lo studio.
L誕nalisi dell弾nd point primario utilizzando l段ntention to treat (ITT) ha dimostrato che al 15ー giorno il 95,2% dei pazienti trattati con l段vermectina per os era guarito dalla pediculosi, contro il l85% di quelli trattati con il malathion topico (p < 0,001).
Se invece vengono utilizzati i dati dei pazienti che hanno concluso il protocollo di trattamento, il 97,1% dei pazienti trattati con ivermectina guarito, contro l89,8 del gruppo che ha utilizzato il malathion.
In pratica l誰NT (numero di pazienti che devono essere trattati per ottenerne un vantaggio) risultato comunque abbastanza alto: 9,8 secondo l誕nalisi ITT, 13,8 secondo il protocollo utilizzato.

Eventi avversi:non sono state riportate differenze significative nella frequenza di eventi avversi nei due gruppi di trattamento.


CONCLUSIONI

Nelle infestazioni da Pediculus capitis di difficile trattamento, ivermectina orale somministrata due volte a distanza di 7 giorni ha dimostrato una efficacia superiore se comparata con il malathion per uso topico in lozione allo 0,5%, conclusione che suggerisce che potrebbe essere un valido trattamento alternativo nei casi di difficile risoluzione.


COMMENTO

La infestazione da pidocchi, pur non potendo considerarsi una malattia grave, viene vissuta talora con angoscia dalle famiglie e dalla scuola. In qualche paziente la terapia risulta difficile e sono quelli che ricorrono a terapie topiche ripetute, con risultati a volte frustranti e non esenti da effetti collaterali.
La possibilit di utilizzare nei casi difficili l段vermectina, offrirebbe una chance in pi di trattamento efficace.
L段vermectina un antielmintico non in commercio in Italia ( disponibile solo per uso veterinario) impiegato nel trattamento di alcune parassitosi: filariasi, strongiloidiasi e oncocercosi. ネ inoltre utilizzato come trattamento della scabbia.
Oltre allo studio pubblicato sul NEJM, altri due studi hanno valutato l弾fficacia di questo farmaco nel trattamento della pediculosi1,2. Uno studio ha valutato in aperto l弾fficacia di una singola dose di ivermectina 200 μg/chilo in 26 bambini e adolescenti1 mentre l誕ltro ha valutato l誕ssunzione di una singola dose di ivermectina in associazione con altri antielmintici2.
Sulla base dei disponibili in letteratura, non ci sono segnalazioni di eventi avversi gravi in et pediatrica. Gli eventi avversi, peraltro poco frequenti, segnalati sono: nausea, vomito, cefalea, prurito, eruzioni cutanee. L段vermectina non va somministrata a bambini di peso inferiore a 15 kg.
Restiamo perci in attesa della commercializzazione del farmaco anche per uso umano.


Bibliografia

1. Glaziou P, Nyguyen LN, Moulia-Pelat JP, Cartel JL, Martin PM. Efficacy of ivermectin for the treatment of head lice (Pediculosis capitis). Trop Med Parasitol 1994;45:253-4.
2. Munirathinam A, Sunish IP, Rajendran R, Tyagi BK. Impact of ivermectin drug combinations on Pediculus humanus capitis infestation in primary schoolchildren of south Indian rural villages. Int J Dermatol 2009;48:1201-5.


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Bartolozzi G. I pidocchi del capo. Medico e Bambino 2003;22(4):253-254.


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F. Fusco, D. Sambugaro, A. Clavenna L段vermectina per os nella pediculosi di difficile trattamento. Medico e Bambino pagine elettroniche 2010;13(5) https://www.medicoebambino.com/?id=AP1005_10.html

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