È difficile non ricordare… eppure, usciti dalla pressione mediatica (poco conoscitiva e scientifica e quasi esclusivamente allarmistica... ma è difficile dare la colpa esclusivamente ai mass-media, visto che da qualcuno dovevano prendere informazioni e quel qualcuno evidentemente ha sbagliato qualcosa) non se ne parla più... Vai all'articoli completo
Il virus A/H1N1 rallenta la corsa in tutto il mondo. E al posto dell’epidemia d’influenza divampa la pandemia delle polemiche. Con molti Paesi che cominciano a "svender"” agli Stati più poveri i vaccini in surplus. Con l’Organizzazione mondiale della Sanità sulla difensiva, bersagliata dalle accuse di mancata trasparenza e conflitti d’interesse. E con l’Italia in cui esplode un “caso politico” che divide la maggioranza e promette strascichi parlamentari. I fatti sono evidenti: la pandemia influenzale suina dichiarata dal direttore generale dell’Oms l’11 giugno scorso, al termine di una riunione del segretissimo Emergency Committee, ha superato il picco nella maggior parte del globo. Certo si è diffusa velocemente, certo ha ucciso: l’ultimo bollettino Oms parla di almeno 12.220 vittime. Il ministero della Salute calcola 4 milioni di italiani colpiti e 195 decessi accertati, soprattutto tra persone dalla salute già compromessa. Vai all'articoli completo
Il Consiglio d'Europa lancia l'accusa: l'Organizzazione mondiale della sanità si è lasciata influenzare dall'industria farmaceutica nella gestione della pandemia legata al virus A/H1N1. In Italia il contratto per la fornitura di vaccini tra ministero della Salute e Novartis, pieno di lati oscuri e inspiegabilmente squilibrato, è coperto dal segreto di Stato. Vai all'articoli completo
Queste riflessioni arriveranno al lettore in un momento presumibile in cui la “pandemia” da H1N1 in Italia sarà in fase conclusiva. Si tratta di una speranza lecita di ritorno a una normalità assistenziale e mediatica. Quanto sta succedendo offre però lo spunto per una riflessione sul sapere in medicina, sul significato dell’epidemiologia, del termine iper-abusato di medicina basata sull’evidenza (EBM) e sul potere mediatico e dei rapporti con il potere dell’informazione scientifica. Vai all'articoli completo
Background:
Accurate measures of the severity of pandemic (H1N1) 2009 influenza (pH1N1) are needed to assess the likely
impact of an anticipated resurgence in the autumn in the Northern Hemisphere. Severity has been difficult to measure
because jurisdictions with large numbers of deaths and other severe outcomes have had too many cases to assess the total
number with confidence. Also, detection of severe cases may be more likely, resulting in overestimation of the severity of an
average case. We sought to estimate the probabilities that symptomatic infection would lead to hospitalization, ICU
admission, and death by combining data from multiple sources.
Methods and Findings:
We used complementary data from two US cities: Milwaukee attempted to identify cases of
medically attended infection whether or not they required hospitalization, while New York City focused on the identification
of hospitalizations, intensive care admission or mechanical ventilation (hereafter, ICU), and deaths. New York data were used
to estimate numerators for ICU and death, and two sources of data—medically attended cases in Milwaukee or self-reported
influenza-like illness (ILI) in New York—were used to estimate ratios of symptomatic cases to hospitalizations. Combining
these data with estimates of the fraction detected for each level of severity, we estimated the proportion of symptomatic
patients who died (symptomatic case-fatality ratio, sCFR), required ICU (sCIR), and required hospitalization (sCHR), overall
and by age category. Evidence, prior information, and associated uncertainty were analyzed in a Bayesian evidence
synthesis framework. Using medically attended cases and estimates of the proportion of symptomatic cases medically
attended, we estimated an sCFR of 0.048% (95% credible interval [CI] 0.026%–0.096%), sCIR of 0.239% (0.134%–0.458%), and
sCHR of 1.44% (0.83%–2.64%). Using self-reported ILI, we obtained estimates approximately 7–96 lower. sCFR and sCIR
appear to be highest in persons aged 18 y and older, and lowest in children aged 5–17 y. sCHR appears to be lowest in
persons aged 5–17; our data were too sparse to allow us to determine the group in which it was the highest.
Conclusions:
These estimates suggest that an autumn–winter pandemic wave of pH1N1 with comparable severity per case
could lead to a number of deaths in the range from considerably below that associated with seasonal influenza to slightly
higher, but with the greatest impact in children aged 0–4 and adults 18–64. These estimates of impact depend on
assumptions about total incidence of infection and would be larger if incidence of symptomatic infection were higher or
shifted toward adults, if viral virulence increased, or if suboptimal treatment resulted from stress on the health care system;
numbers would decrease if the total proportion of the population symptomatically infected were lower than assumed.
When the World Health Organization declared a “public health emergency of international concern” on April 25, 2009, after the emergence in Mexico of pandemic influenza A (H1N1) virus, Australia activated its well-rehearsed plan for response to pandemic influenza. 1 The Australian Health Management Plan for Pandemic Influenza is a strategic outline, based on evidence and international best practices, of actions and interventions that the health care community should consider taking during a pandemic. Leggi articolo completo
This is a confidential pharmaceutical industry trade association dossier about the WHO Expert Working Group (EWG) on R&D Financing.
The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA; "Big Pharma") gave its members 4 documents: a non-public draft report of the WHO EWG and a non-public Comparative Analysis done by the working group, the IFPMA Overview of the EWG Comparative Analysis, and IFPMA summary slide on the EWG Draft Report.
The compilation of documents shows the influence of "Big Pharma" on the policy making decisions of the WHO, the UN body safeguarding public health. These confidential documents were obtained by the drug industry before their public release to WHO member states (scheduled to be released May 2010). The document also illustrates that the WHO expert group was highly responsive to industry lobbying — a result that public health groups had feared since early 2009, when the expert group met with the industry, but refused to meet with public health groups known to be industry critics.
The likely audience for these documents include countries, public health policy makers, civil society, industry, academia, media, patients and the general public.
Journalists can contact Dr Margaret Chan, Director-General of WHO: chanm@who.int and Malebona Precious Matsoso, WHO Director, Public Health, Innovation and Intellectual Property: matsosom@who.int
According to our source, the English version of the final report of the EWG with its recommendations is expected to be released to member state countries this week.
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Negli ultimi numeri dello scorso anno, abbiamo riempito tutti gli spazi disponibili su "Medico e Bambino", sulle notizie storiche, biologiche e epidemiologiche, che riguardavano la nuova miscela genetica (apparentemente meno esplosiva del previsto) che ha prodotto l’ultima pandemia. Ci era sembrato, e ancora ci sembra, di essere stati ragionevolmente completi e obiettivi sull’informazione, ed equilibrati sulle conclusioni; anche se abbiamo cercato di “concludere” il meno possibile, lasciando a ciascuno di "capire" e "scegliere". Tuttavia, questo nostro atteggiamento non è stato esente da critiche dure che, per dovere di trasparenza dall’altra, pubblichiamo qui di seguito.
M&B, febbraio 2010
1. Punto di partenza "minore" (per rilevanza clinica, ma non per "significato") di questa riflessione: i due paragrafi conclusivi della nota sulla metoclopramide. Siamo agli albori della farmacologia e all'ABC dei problemi che si incrociano nella vita, molto prima che nella pratica medica. In un mondo armonizzato (ICH) da solenni agenzie con grande rispetto delle regole, le "norme" per gestire un sintomo tanto antico come la nausea in gravidanza danno "suggerimenti" che eludono di fatto il problema.
2. Punto di partenza "maggiore": la vera e propria pandemia di "norme in assenza di evidenze" che ci accompagna a proposito di virus dell'influenza (e siamo in buonissima ed autorevole compagnia nel mondo, proprio come si addice ad una pandemia vera, qualcosa che evoca l'universale, non la nuova definizione coniata recentemente dall'OMS: nella atmosfera attuale italiana la chiameremmo "ad personam").
3. Un preludio importante, che si è andato sedando (o semplicemente adattando empiricamente e pazientemente alla aggressiva scienza del mercato?) lo si era avuto con il vaccino HPV, assunto ed adottato come problema urgente di salute pubblica nei Paesi che non ne hanno bisogno e messo in lista di attesa là dove sarebbe, ragionevolmente, essenziale ma certo incompatibile per problemi di costi.
4. Ora è la volta dell'influenza "suina", rapidamente ribattezzata con il suo acronimo molecolare che è divenuto una delle sigle più gettonate della stampa scientifica, e, certo ancor di più, di quella dei quotidiani o dei dibattiti tra esperti. Il tema si può considerare talmente noto in termini di "massa di informazioni" da non richiederne un supplemento.
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Sono stati (Conferenza Stato-Regioni) stimati in 500 milioni i costi aggiuntivi che le Regioni dovranno sostenere per la vaccinazione contro l’influenza H1N1. Tenendo conto dei costi per l’acquisto del vaccino sostenuti dallo Stato e di quelli indiretti (personale assunto ad hoc, logistica, comunicazione ecc., prevalentemente a carico delle Regioni), si stima che la spesa totale supererà gli 800 milioni di euro. Per avere un parametro di confronto, si pensi che si tratta di quattro volte il budget annuale messo a disposizione dallo Stato per la ricerca biomedica e sanitaria, che nel frattempo è stato ridotto nel 2009 del 20% rispetto ai precedenti (nel 2008) 200 milioni di euro, e di un importo pari al 10% dell’impegno totale per gli ammortizzatori sociali. Le Regioni, intanto, si apprestano a manovre finanziarie di fine anno che non potranno non operare tagli alla spesa sanitaria e sociale, che costituisce più del 50% del budget totale. Centinaia di migliaia di famiglie entreranno, nel 2009, nel novero di quelle sotto la soglia di povertà, senza adeguate reti di protezione del reddito. Vai all'articolo completo
SLe decine di milioni di dosi di vaccino con MF59 usate negli ultimi 30 anni a cui spesso si fa riferimento, riguardano la popolazione anziana. E il funzionamento del sistema immunitario della popolazione anziana non è paragonabile con quello di un bambino. Gli studi pubblicati sui vaccini contenenti MF59 nei bambini sono insufficienti. Nello studio di Vesikari e altri (1) spesso citato come lavoro conclusivo (che riguarda solo 130 bambini, un campione limitato), gli autori affermano che "Tuttavia è necessario raccogliere più dati sulla reattogenicità e sicurezza dei vaccini antinfluenzali adiuvati con MF59 nei bambini" e nella conclusione si dice che "In base a questi risultati, occorrono ulteriori studi allargati sui vaccini antinfluenzali adiuvati con MF59 nei bambini, compresi studi sull’efficacia". Vai all'articolo completo
Quello che sappiamo per certo di questo nuovo virus influenzale A/H1N1, è che per ora si è dimostrato meno aggressivo della comune influenza stagionale. Diventa perciò difficile capire perché sia stato dichiarato lo stato di pandemia modificando addirittura i criteri della definizione (è scomparsa ad esempio l’elevata mortalità), come spiega Tom Jefferson della Cochrane vaccines field in un’intervista a Spiegel. Nessuno è però in grado di dire se in futuro questo virus si modificherà e diventerà pericoloso. Il suo comportamento, come quello di tutti i virus, è assolutamente imprevedibile. Vai al testo completo
L'FDA (Agenzia del farmaco degli USA) ha approvato il 15 settembre 4 vaccini anti H1N1v.
A questo indirizzo si può leggere il comunicato stampa con i link alle schede tecniche e altre informazioni.
Sono tutti e quattro vaccini senza adiuvante, uno dei 4 è spray (endonasale) a virus vivi attenuati (disponibile solo negli USA).
Gli studi clinici su questi vaccini sono ancora in corso per cui l'FDA riporta nelle schede tecniche i dati relativi a vaccini antinfluenzali stagionali prodotti dalle medesime case farmaceutiche. La decisione è stata giustificata con il fatto che le rispettive tecnologie utilizzate per allestire i vaccini anti H1N1v sono le stesse usate per i precedenti. Ma l’antigene (derivato dal virus) è un altro. Sarebbe come se si autorizzasse un nuovo farmaco sulla base di studi fatti su un altro della stessa categoria, ma con un principio attivo diverso.
l'FDA afferma inoltre di essersi basata su dati preliminari. Se i dati preliminari sono quelli pubblicati di recente sul NEJM, non sono convincenti.Vai al testo completo
Il presente documento deriva dalla necessità, da parte della Società Italiana di Pediatria (SIP) ed
alcune Società scientifiche affiliate primariamente coinvolte, quali la Società Italiana di
Infettivologia Pediatrica (SITIP) e di Emergenza e Urgenza in Pediatria (SIMEUP), di esprimere
sinteticamente agli organi istituzionali ed ai colleghi la loro posizione scientifica e professionale
relativamente all’influenza stagionale ed alla nuova forma pandemica (A/H1N1). Tale necessità
sorge anche dal rilevante impatto mediatico di quest’ultima e dalle peculiarità ad essa connesse in
ambito pediatrico.
Nei mesi di luglio e agosto siamo stati coinvolti, come Società scientifiche pediatriche (SIP, SIMEUP, SITIP), nell’attività dell’Unità di crisi del Ministero per le problematiche legate al diffondersi della nuova pandemia influenzale.
Ci sembra doveroso illustrare ai nostri iscritti quanto emerso, in particolare dall’ultima riunione (2/9).
Unità di crisi regionali
Essendo le Regioni a dover diramare le norme applicative delle molteplici esigenze preventive ed assistenziali, vengono attivate Unità di crisi regionali (in alcuni casi già operative). Abbiamo avuto modo di sottolineare l’opportunità che appartenenti alle nostre società siano inseriti in queste unità di crisi e nella programmazione delle unità assistenziali locali, onde garantire scelte ottimali in ambito pediatrico, tenendo ovviamente conto delle singole competenze. Permetteteci di sollecitare che a livello locale vi proponiate attivamente.
Comunicazione
Provvederà direttamente il ministero attraverso una campagna ad hoc ad informare la popolazione sui vari aspetti della pandemia e sulle misure di prevenzione e terapia.
Poiché, come sapete, recentemente sono sorti problemi relativi a messaggi allarmanti o interpretati in modo fuorviante in seguito a comunicati stampa o dichiarazioni di vari gruppi o associazioni, il ministero invita ad evitare comunicati stampa che possono destare insicurezza nella popolazione. Le nostre Società hanno confermato la piena disponibilità a procedere in modo condiviso, sia con l’unità di crisi centrale e che con quelle locali, fornendo suggerimenti o evidenziando criticità.
Il Ministero sta approntando un decalogo mirato per le scuole, la cui eventuale chiusura sarà decisa solo su scelte mirate.
Gestione dei pazienti
E’ stata ribadita l’importanza delle cure primarie ed ipotizzato un possibile accordo quadro con i Medici di medicina generale e Pediatri di libera scelta per garantire l’assistenza continuativa, specie durante il picco della pandemia (previsti 1,5 - 3 milioni di infetti nel periodo natalizio).
Vengono auspicati filtri di accesso al pronto soccorso sia per l’adulto che per il bambino. E’ nostra opinione che sia utile adottare criteri condivisi di ospedalizzazione, pur flessibili in relazione alle situazioni locali, onde evitare ricoveri impropri e tenendo anche conto del prevedibile sovraccarico di lavoro a cui dovranno far fronte i colleghi che lavorano in strutture ospedaliere.
Casi gravi
E’ in corso una valutazione attraverso le Regioni per la gestione dei casi gravi (disponibilità di letti di terapia intensiva, ventilatori meccanici, ecc). Abbiamo sottolineato l’importanza delle terapie semi-intensive e delle cure intermedie, che non possono prescindere dalle peculiarità dei pazienti pediatrici e delle competenze specifiche.
Vaccino
Il vaccino pandemico dovrebbe esser a disposizione (oltre 8 milioni di dosi di vaccino con adiuvante) entro il 15 novembre, forse anche prima. In questa prima fase verranno vaccinati il personale addetto ai servizi essenziali (medici, infermieri, polizia, esercito, ecc) e i pazienti appartenenti alle cosidette categorie a rischio (immunodepressi, diabetici, ecc) di età superiore a 18 anni. Sono in corso studi per verificare la sicurezza del vaccino anche su donne gravide e bambini; non è al momento possibile definire se, per quella data, questi saranno completati e i bambini appartenenti a categorie a rischio potranno quindi essere vaccinati. Tutti gli altri bambini saranno poi vaccinati nella seconda tornata di vaccinazione (verosimilmente a fine gennaio).
Per essere protetto dall’infezione ogni soggetto dovrà eseguire due dosi di vaccino.
Si sta valutando l’opportunità di posticipare la vaccinazione per l’influenza stagionale. Da definire anche la possibiltà di co-somministrazione.
I Medici di Medicina generale e i Pediatri di libera scelta saranno direttamente coinvolti nel programma vaccinale. Il viceministro, Dott Fazio, ha segnalato che alcune regioni preferiscono, tendenzialmente, utilizzare strutture pubbliche già esistenti per la somministrazione di vaccini.
Pasquale Di Pietro
Presidente Società Italiana di Pediatria (SIP)
Pier-Angelo Tovo
Presidente Società Italiana di Infettivologia Pediatrica (SITIP)
Antonio Vitale
Presidente Società Italiana di Emergenza e Urgenza pediatrica (SIMEUP)
Premessa
E' stata più volte ravvisata da questo Ministero l'opportunità di creare, anche attraverso forme di associazionismo,
percorsi territoriali integrati tra cure primarie e assistenza ospedaliera, ai fini di una corretta presa in carico e
della continuità assistenziale dei cittadini bisognosi di cure.
In coerenza con questo principio, in considerazione della possibile ampia diffusione della pandemia influenzale ed in
analogia con quanto messo in essere in altri Paesi, si auspica che Regioni e PPAA, nell'ambito della loro
autonomia, considerino l'utilizzo sistematico di MMGG e PLS nei piani pandemici regionali, con riferimento
all'informazione ai cittadini, alle vaccinazioni, alla presa in carico e successiva gestione delle sindromi influenzali.
Il 24 aprile 2009 l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha allertato i governi sui possibili rischi connessi alla diffusione della nuova influenza da virus A(H1N1) nell'uomo e al suo potenziale pandemico, alzando rapidamente il livello di attenzione per la preparazione e la risposta a una pandemia influenzale. L'11 giugno l'OMS ha ufficialmente dichiarato lo stato di pandemia da nuovo virus influenzale con passaggio alla Fase 6 dei livelli di allerta pandemico, individuati dal Piano di preparazione e risposta alle pandemie influenzali. Lo stato di pandemia indica l'aumentata e prolungata trasmissione del virus nella popolazione in numerosi Paesi del mondo. L'Oms ha sottolineato il carattere "moderato" di questa pandemia. Il Ministero ha istituito un'apposita Unità di crisi, presieduta dal Vice Ministro Ferruccio Fazio, per la sorveglianza e la prevenzione dell'influenza da nuovo virus A (H1N1) e l'attuazione del Piano, concordato con gli altri Stati dell’Unione Europea, di preparazione e risposta alla pandemia influenzale.
In the first affected country in Europe (the United Kingdom) the observed rate, with data as of 15 July 2009, was 0.3% (28 deaths in 10 649 confirmed cases) [36]. This is not that different from what has been observed in modelling studies [27]. This rate will have been quite accurate given that the UK‘s initial policy of very active case finding is likely to have given a more complete denominator than in countries with less active case finding. Equally, the rate can now be expected to seem to rise as case finding and laboratory testing have become less active in the UK. Even so, the figure of 0.3% will be an overestimate since the denominator will be incomplete due to very mild cases and a figure of 0.1% or less will be nearer the true figure at this stage.
Given the seeming immunity to the pandemic strain in older age groups (that usually experience higher risk of severe disease and death), it is quite possible that the overall CFR for this pandemic will be lower than the one for seasonal influenza. Whether there will be more actual deaths than experienced in seasonal influenza winter remains to be seen. Certainly the unpublished mortality trend data from Australia shows little difference from their 2008 winter. However it remains the case that because the influenza-associated deaths will be in younger adults than usual, they will be regarded as unusual and commented upon.
Background
During the spring of 2009, a pandemic influenza A (H1N1) virus emerged and spread
globally. We describe the clinical characteristics of the patients who were hospitalized
with 2009 H1N1 influenza in the United States from April 2009 to mid-June 2009.
Methods
Using medical charts, we collected data on 272 patients who were hospitalized for at
least 24 hours for influenza-like illness and who tested positive for the 2009 H1N1 virus
with the use of a real-time reverse-transcriptase–polymerase-chain-reaction assay.
Results
Of the 272 patients we studied, 25% were admitted to an intensive care unit and
7% died. Forty-five percent of the patients were children under the age of 18 years, and
5% were 65 years of age or older. Seventy-three percent of the patients had at least one
underlying medical condition; these conditions included asthma; diabetes; heart, lung,
and neurologic diseases; and pregnancy. Of the 249 patients who underwent chest radiography
on admission, 100 (40%) had findings consistent with pneumonia. Of the 268
patients for whom data were available regarding the use of antiviral drugs, such therapy
was initiated in 200 patients (75%) at a median of 3 days after the onset of illness. Data
suggest that the use of antiviral drugs was beneficial in hospitalized patients, especially
when such therapy was initiated early.
Conclusions
During the evaluation period, 2009 H1N1 influenza caused severe illness requiring
hospitalization, including pneumonia and death. Nearly three quarters of the patients
had one or more underlying medical conditions. Few severe illnesses were reported
among persons 65 years of age or older. Patients seemed to benefit from antiviral
therapy.
Background
Planning for the treatment of infection with the 2009 pandemic influenza A (H1N1)
virus through health care systems in developed countries during winter in the Northern
Hemisphere is hampered by a lack of information from similar health care
systems.
Methods
We conducted an inception-cohort study in all Australian and New Zealand intensive
care units (ICUs) during the winter of 2009 in the Southern Hemisphere. We calculated,
per million inhabitants, the numbers of ICU admissions, bed-days, and days
of mechanical ventilation due to infection with the 2009 H1N1 virus. We collected
data on demographic and clinical characteristics of the patients and on treatments
and outcomes.
Results
From June 1 through August 31, 2009, a total of 722 patients with confirmed infection
with the 2009 H1N1 virus (28.7 cases per million inhabitants; 95% confidence
interval [CI], 26.5 to 30.8) were admitted to an ICU in Australia or New Zealand. Of
the 722 patients, 669 (92.7%) were under 65 years of age and 66 (9.1%) were pregnant
women; of the 601 adults for whom data were available, 172 (28.6%) had a
body-mass index (the weight in kilograms divided by the square of the height in
meters) greater than 35. Patients infected with the 2009 H1N1 virus were in the ICU
for a total of 8815 bed-days (350 per million inhabitants). The median duration of
treatment in the ICU was 7.0 days (interquartile range, 2.7 to 13.4); 456 of 706 patients
(64.6%) with available data underwent mechanical ventilation for a median
of 8 days (interquartile range, 4 to 16). The maximum daily occupancy of the ICU
was 7.4 beds (95% CI, 6.3 to 8.5) per million inhabitants. As of September 7, 2009,
a total of 103 of the 722 patients (14.3%; 95% CI, 11.7 to 16.9) had died, and 114
(15.8%) remained in the hospital.
Conclusions
The 2009 H1N1 virus had a substantial effect on ICUs during the winter in Australia
and New Zealand. Our data can assist planning for the treatment of patients during
the winter in the Northern Hemisphere.
Dopo mesi di allarme mediatico, un nuovo vaccino contro l’influenza H1N1 ("suina") sta per essere somministrato a livello di popolazione. Non mancano dubbi e perplessità sull’efficacia e la sicurezza del nuovo vaccino e sulla reale pericolosità di questa minaccia per la salute globale.
Readers of Clinical Evidence who are interested in influenza will have been struck by the disparity between policy recommendations and the clinical evidence of the performance of inactivated influenza vaccines. For example, there are few RCTs assessing the effectiveness of inactivated vaccines in children and the elderly. Only five RCTs have been carried out in elderly people, of which only one was carried out in the past 2 decades using vaccines available today. Although the evidence is more robust in healthy adults, and partly supports the use of vaccines, this is the population who are universally considered to need them least.
Background
There is an urgent need for a vaccine that is effective against the 2009 pandemic influenza A (H1N1) virus.
Methods
A split-virus, inactivated candidate vaccine against the 2009 H1N1 virus was manufactured, and we evaluated its safety and immunogenicity in a randomized clinical trial. Subjects were between 3 and 77 years of age, stratified into four age groups. The immunization schedule consisted of two vaccinations, 21 days apart. Subjects were injected with placebo or with vaccine, with or without alum adjuvant, at doses of 7.5 µg, 15 µg, or 30 µg. Serologic analysis was performed at baseline and on days 21 and 35.
Results
A total of 2200 subjects received one dose, and 2103 (95.6%) received the second dose, of vaccine or placebo. No severe adverse side effects associated with the vaccine were noted. In the nonadjuvanted-vaccine groups, injection-site or systemic reactions, most mild in nature, were noted in 5.5 to 15.9% of subjects. Among the subjects receiving 15 µg of nonadjuvanted vaccine, a hemagglutination-inhibition titer of 1:40 or more was achieved by day 21 in 74.5% of subjects between 3 and 11 years of age, 97.1% of subjects between 12 and 17 years, 97.1% of subjects between 18 and 60 years, and 79.1% of subjects 61 years of age or older; by day 35, the titer had been achieved in 98.1%, 100%, 97.1%, and 93.3% of subjects, respectively. The proportion with a titer of 1:40 or more was generally highest among the subjects receiving 30 µg of vaccine, with or without adjuvant. Vaccine without adjuvant was associated with fewer local reactions and greater immune responses than was vaccine with adjuvant.
Conclusions
These data suggest that a single dose of 15 µg of hemagglutinin antigen without alum adjuvant induces a typically protective immune response in the majority of subjects between 12 and 60 years of age. Lesser immune responses were seen after a single dose of vaccine in younger and older subjects.
Objective;To investigate the intention of the Hong Kong general population to take up vaccination against influenza A/H1N1.
Setting:Cross sectional population based anonymous survey.
Participants:Random sample of 301 adults interviewed by telephone (response rate 80%).
Main outcome measure: Intention to take up vaccination against influenza A/H1N1 under five hypothetical scenarios: vaccination is free; vaccination per dosage costs less than $HK100 (£8; {euro}9; $13), $HK101-200, or more than $HK200; and no data are available on the efficacy and safety of the vaccine.
Results: 45% (n=135) of the participants reported that they would be highly likely take up vaccination if it was free. When vaccination incurred a cost, however, the prevalence of uptake decreased: 36% (n=108) would take up vaccination if it cost less than $HK100, 24% (n=72) if it cost $HK101-200, and 15% (n=45) if it cost more than $HK200; and in absence of proved efficacy and safety decreased to 5% (n=14). Moreover, 32% (n=95) considered universal A/H1N1 vaccination unnecessary. Overall, 39% (n=117) of participants believed that A/H1N1 vaccination would prevent the virus being contracted; 63% (n=189) erroneously believed that efficacy of the vaccine had been confirmed by clinical trials, and 16% (n=49) believed that it is necessary for everyone in Hong Kong to take up vaccination against influenza A/H1N1.
Conclusions: The uptake of vaccination against influenza A/H1N1 by the general population of Hong Kong is unlikely to be high and would be sensitive to personal cost. Evidence about safety and efficacy is critical in determining the prevalence of uptake of vaccination.
The purpose of this document is to provide a
basis for advice to clinicians on the
use of the currently available
antivirals fo patients presenting
with illness due to influenza virus
infection as well the potential use
of the medicines for chemoprophylais.
The document addresses specifically the
two neuraminidase inhibitors oseltamivir
and zanamivir, and the two M2 inhibitors
amantadine and rimantadine. It includes
recommendations on the use of some other potential
pharmacological treatments.
While the focus of the document
is on management of patients with pandemic influenza (H1N1)
2009 virus infection, the document includes guidance on the
use of the antivirals for other seasonal influenza virus strains,
and for infections due to novel influenza A virus strains.
WHO
recommends that country and local public health authorities issue
local guidance for clinicians from time to time that plces these
recommendations in the context of epidemiological and antiviral
susceptibility data on the locally circulating influeza strains.
The immediate costs of pandemic influenza to the NHS are easy to imagine, given increased demand across the spectrum of health care—from general practice for milder cases to intensive care for the most sick. The opportunity cost of this is to ration care away from other patients as resources are focused on the care of those with influenza, particularly those with serious complications, and to the creation and delivery of an effective vaccine. From an organisational viewpoint, meeting the needs of people with pandemic flu threatens performance, such as waiting times, in other areas of health care. It also makes clinical decisions about who will be treated when, and who will be left in avoidable pain and discomfort—or possibly to die, even more difficult. Leggi articolo completo
Background:
In April 2009, an outbreak of novel swine-origin influenza A (2009 H1N1 influenza)
occurred at a high school in Queens, New York. We describe the outbreak and characterize
the clinical and epidemiologic aspects of this novel virus.
Methods:
The New York City Department of Health and Mental Hygiene characterized the outbreak
through laboratory confirmation of the presence of the 2009 H1N1 virus in
nasopharyngeal and oropharyngeal specimens and through information obtained
from an online survey. Detailed information on exposure and the onset of symptoms
was used to estimate the incubation period, generation time, and within-school reproductive
number associated with 2009 H1N1 influenza, with the use of established
techniques.
Results:
From April 24 through May 8, infection with the 2009 H1N1 virus was confirmed in
124 high-school students and employees. In responses to the online questionnaire,
more than 800 students and employees (35% of student respondents and 10% of
employee respondents) reported having an influenza-like illness during this period.
No persons with confirmed 2009 H1N1 influenza or with influenza-like illness had
severe symptoms. A linkage with travel to Mexico was identified. The estimated median
incubation period for confirmed 2009 H1N1 influenza was 1.4 days (95% confidence
interval [CI], 1.0 to 1.8), with symptoms developing in 95% of cases by 2.2
days (95% CI, 1.7 to 2.6). The estimated median generation time was 2.7 days (95%
CI, 2.0 to 3.5). We estimate that the within-school reproductive number was 3.3.
Conclusions:
The findings from this investigation suggest that 2009 H1N1 influenza in the high
school was widespread but did not cause severe illness. The reasons for the rapid and
extensive spread of influenza-like illnesses are unknown. The natural history and
transmission of the 2009 H1N1 influenza virus appear to be similar to those of previously
observed circulating pandemic and interpandemic influenza viruses.
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